EUA 全称（Emergency UseAuthorization），是FDA颁布的临时授权许可，也叫紧急使用授权，目前美国防疫产品短缺，通过正规的渠渣知雹道取得美国FDA的授权需要的时间太长，为了缓解防疫物质供应不足，FDA特别的发布了一些临时政策，用来快速授权符合规定的产品，以便这些产口能尽早的供应美国市场，缓解供应不足。
什么是EUA？
EUA，即Emergency-Use-Administration，是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。
美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA（应急使用授权），随后在今年的3月2日及27日又发行了个人防护设备的EUA。根据美国FDA官网信息显示，已有18家国外企业或机构的新型检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。
美国时间4月11日，FDA（美国食品药品监督管理局）网站上更新的文件显示，共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得紧急使用授权（EUA）。
EUA申请认证流程
1）递交申请（包含厂家名称、概况、产品型号、标签、检测机构名称、检测标准预计出口数量等）
2）FDA根据产品类型提交需要注册的资料清单
3）企业按要求递交相关资料
4）FDA对其进行审批
5）企业根据要求进行整改
6）FDA给出决定
EUA申请所需资料
1、厂家营业执照扫描件。
2、产品型号、标签(英语)
3、工厂照片、包装设计图、设备清单。
4、疫情流行期间预计的发货数量/日产能力。
5、有CNAS盖章的GB2626报告或EN149报告，如果项目不完善，需要重新制作测试报告。
EUA认证和FDA认证区别
EUA由FDA签发，因此反映了FDA通过确保人兽药，生物制品，医疗器械，国家食品，化妆品和其他产品的安全性，有效性和安全性来保护公众健康的使命。发出辐射。FDA负责与反恐和新出现的威胁有关的以下领域：
促进制定和提供医疗对策；
保护受管制医疗产品的安全和保障；
增强应急准备和响应能力；
实施全面的粮食安全战略；
确保代理机构资产的安全性。
最重要的是，FDA负责通过确保药物，生物制品和设备的安全性，有效性和安全性来保护公众健康。呼吸器和个人防护设备包括在这一广泛的范围内。
作为一般规则，必须通过医学对策来满足健康需求，这些对策应得到良好科学的支持并遵循法规要求。在非紧急情况下，FDA和州法律要求制定明确的标签法律以及处方和使用指南，以保护公众。在紧急情况下，FDA会考虑EUA可能带来的潜在利益，同时绝不放弃其确保使用的医疗对策的安全性，有效性和安全性的基本使命。
